力技服务
SERVICE
聚焦洁净工程合规性要求，为客户提供专业的验证服务，确保洁净室及相关设备符合行业标准与使用需求。验证范围涵盖洁净室性能验证（洁净度等级、温湿度偏差、压差控制、换气次数等）、净化设备验证（风淋室、消杀装置等）、系统验证（通风净化系统、自控系统等），出具完整的验证方案、验证记录与验证报告，全程符合GMP等相关法规要求。凭借专业的验证团队与丰富的验证经验，精准排查潜在问题，确保验证数据真实有效，助力客户顺利通过行业审核与合规检查，保障洁净室安全稳定运行。
建立验证体系
— 稳固的验证体系需要有良好的基于风险评估的验证文件体系来进行支持
保证验证团队
— 制药企业在进行验证活动时，需要多方资源，特别是时间、资金和人员，而建立验证团队是首要工作
验证范围全覆盖
— 据GMP要求，每个制药企业应确定验证所需进行的工作，以证明其特定操作的关键方面是受控的，“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制”
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