GMP净化车间的作用和特点
- 分类：行业新闻
- 发布时间：2022-06-30 16:09
GMP净化车间的作用和特点
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随着人们生活中对产品质量要求的不断提高，医药行业及相关行业正在积极努力达到标准化质量要求GMP。国内外GMP的重点之一是无菌无尘的生产环境，即GMP净化车间。
目前，GMP净化车间在国内已经普及和推广，药企对GMP净化车间厂房的设计和建设也持谨慎态度。但是，我国现行标准并没有对净化方案设计中设备和材料的选择提出具体建议。施工单位由于成本和技术的原因，在选材和选择上往往比较保守和落后，很多新建或改造的单位缺乏这方面的专业经验。因此，gmp制药厂洁净车间建成后，存在使用寿命短、能源浪费、操作维护不便等问题。不合理或不能反映GMP要求的。
化妆品属于易腐易腐产品，所以对产品的生产有一定的要求，这种特殊的环境被称为GMP净化车间。GMP净化车间的特点是避免或减少微生物的存在或生长机会。GMP净化车间为什么可以用于化妆品行业？
1.在常温下，化妆品生产中使用的原料和成分容易变质，导致产品不合格。
2.在化妆品生产过程中，对生产设备的洁净度要求较高，否则容易形成交叉污染。
3.空气中含有颗粒物、有害空气、细菌等污染物，在化妆品制造、储存、灌装、包装过程中容易造成二次污染。
4.保证化妆品的质量，应该具备安全性、稳定性、可用性和实用性。所以我们需要在一个环境好的空间进行制造，也就是GMP净化车间。
5.半成品化妆品储存间、灌装间、洁净容器储存间、更衣室及其缓冲区需要有空气净化或空气消毒设施，洁净化妆品车间能提供洁净环境。
6.化妆品生产中如果使用产生粉尘或有害、易燃易爆的原料，需要使用GMP净化车间。否则很容易发生不必要的事故。
GMP净化车间的净化效果需要有一定的符合性原则：
1.需要严格无菌操作，避免微生物污染，操作人员进入无菌室前应关闭紫外线灯。
2.无菌室应配有无菌操作室和缓冲室。无菌手术室的洁净度应达到10000，室内温度应为20-24，湿度应为45-60%。
3.无菌室应定期用合适的消毒剂进行消毒和清洁，以保证GMP净化车间的洁净度符合要求。
4.进入无菌室前，操作人员需要洗手，然后在缓冲室更换专用工作服、鞋、帽、口罩和手套，才能进入GMP净化车间进行操作。
